Regulatory Affairs Consultant-Cmc

Pharma D&S, Società di Product Life Group, ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di:
Collaborare alla definizione della strategia regolatoria Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) Preparare variazioni e rinnovi AIC Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente Preparare SOP specifiche del settore Interagire con le principali Autorità Regolatorie. I requisiti:
Laurea in discipline scientifiche Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie Buona conoscenza della lingua inglese Esperienza pregressa in ambito farmaceutico Ottime competenze relazionali Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno
Benefit:
Buoni pasto Orario flessibile Disponibilità: Dal lunedì al venerdì
Retribuzione supplementare:
Quattordicesima Tredicesima #J-18808-Ljbffr