Regulatory Affairs Consultant

Pharma D&S ricerca un/una Regulatory Affairs Consultant con 2/3 anni di esperienza nel ruolo.
La risorsa selezionata si occuperà di:
- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche; preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
- Disponibilità a trasferte.
La posizione è office - based a Scandicci (FI).
About Pharma D&S
Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell'ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno
Benefit:
- Buoni pasto
- Orario flessibile
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
Tipi di retribuzione supplementare:
- Quattordicesima
- Tredicesima