Regulatory Affairs Consultant

**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un** Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.FRK.24.009) _da inserire all'interno della nostra divisione degli** affari regolatori.
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- pianificazione e supporto strategico per tutte le attività registrative;
- supporto regolatorio in ambito R&D;
- gestione attività registrative e post registrative in ambito EU (nuove Marketing Authorization, variazioni di tipo I, tipo II, line extension, rinnovi);
- life-cycle management ed espansione geográfica in ambito extra EU.
**Requisiti richiesti dal ruolo**:
- conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
- conoscenza delle norme GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
- disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
- ottime capacità relazionali, gestionali e di pianificazione.
**Modalità di lavoro**:formula mista Ufficio - Smart Working