Regulatory Affairs Consultant

Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno 2 anni di esperienza nel ruolo.
La risorsa selezionata si occuperà di:
- Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie
- Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori
- Variazioni e procedure di rinnovo Variazioni di AIC e di Safety con impatto sugli Stampati
- Compilazione eCTD.
I requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza di Direttive, Regolamenti, Linee Guida
- Disponibilità a trasferte
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.
About Pharma D&S Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell'ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno
Benefit:
- Buoni pasto
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile
Tipi di retribuzione supplementare:
- Quattordicesima
- Tredicesima