Per importante Azienda cliente, leader in ambito Life Science, con più di 50 anni di storia alle spalle, alla continua ricerca di nuove cure volte a migliorare la vita delle persone;
selezioniamo un:
**REGULATORY AFFAIRS beneficiario L.68/99**
**Uno specialista in affari regolatori si assicura che la sua azienda segua rigorosamente le norme e i regolamenti governativi relativi agli obiettivi e alle operazioni dell'azienda.
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In particolare, si occuperà di:
- Supporto e gestione delle attività per progetti globali;
- Interazione con le ASL per conto dei clienti;
- Revisione e approvazione delle informazioni sul prodotto entro le tempistiche del cliente;
- Gestione del ciclo di vita per procedure NP, MRP, CP;
- Compilazione o supervisione della compilazione dei dossier normativi in conformità con i requisiti nazionali;
- Documentazione, monitoraggio e ottenimento di approvazioni;
- Gestione e Amministrazione dei Sistemi Informatici completi e indipendenti secondo le richieste del cliente;
- Aggiornamento del database interno e del cliente secondo le Procedure Operative Standard assegnate.
Altre attività:
- Aggiornamento dei documenti di prassi di lavoro relativi ai paesi assegnati;
- Interazione con i partner locali per qualsiasi richiesta normativa.
- Coordinamento degli imballaggi;
- Revisione degli audit interni relativi al D.Lgs.
231/2001: gestione del sistema di archiviazione, aggiornamento e archiviazione dei documenti relativi alle attività di certificazione e controllo;
- Attività di supporto normativo e coordinamento packaging per produttori italiani e clienti internazionali.
La persona ideale deve possedere i seguenti requisiti:
- È in possesso della certificazione di appartenenza alle categorie protette L.68/99 ART 1.
- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza nel ruolo
- Buona conoscenza della lingua inglese