Regulatory Affairs

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MC1327 - Regulatory affairs ?
SETTORE MEDICALE
Per importante del settore medicale con in provincia di Piacenza
RICHIESTI
- Formazione in linea con il ruolo Esicrobiologia, Biotecnologie;
- Gradita ma non necessaria conoscenza della normativa ISO 13485 -, meno importante, ISO 9001;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Dedizione allo studio e 'apprendimento delle normative regolatorie sui dispositivi medici;
- Spirito di iniziativa, problem solving, lavoro di squadra e orientamento al raggiungimento degli obiettivi;
- Residenza in Piacenza - provinciap>
ATTIVITÀ ASSEGNATE
- Preparare/aggiornare i documenti necessari affinché i dispositivi medici fabbricati dalla società mantengano la certificazione CE secondo regolamento europeo 745/;
- Nello specifico si occuperà di redazione/aggiornamento di file tecnici per le famiglie di prodotto fabbricate;
- Controllo e predisposizione documentazione internas:
controllo tracciabilità, controllo conformità documenti per il rilascio dei lotti di produzione, aggiornamento istruzioni operative, schede tecniche prodottip>
È previsto inserimento diretto in e retribuzione allineata alle competenzep>
l'informativa sulla privacy sul di Rolleri Cultura d'Impresap>