Regulatory Affairs

farmaceutica del Luganese é alla ricerca di una/un Regulatory Affairs Profilo
Gestione autonoma delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi per la registrazione e il commercio dei prodotti presso le Autorità Regolatorie Internazionali, nello specifico:
diretto con Autorità Regolatorie e FDA; Swissmedic; Health Canada;
gestione di Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements;
gestione di sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi;
Laurea in discipline scientifiche chimica, biologia, farmacia
Esperienza mínima di 3 anni quale Regulatory Affairs Manager in ambito farmaceutico;
Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs es-CTD ;
Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Precedente esperienza di interazione direttacon Autorità Regolatorie e FDA; Swissmedic; Health Canada;
Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements;
Esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi
Capacità di lavorare in team, flessibilità, precisione e rapida adattabilità a nuovi ambienti;
Forte senso delle priorità nel quotidiano
Problem solver ed attitudine al continuo ed autonomo aggiornamento professionale.
Residenza in Ticino - zone limitrofe alla fascia di confine.
NB:
Vostro
di referenza e 050-FRBR-180810-2-.