Regulatory Affairs

Regulatory affairs
- Azienda chimico farmaceutica
**Il nostro cliente**:
Azienda chimico farmaceutica situata in zona Como
**Ruolo**:
La risorsa, rispondendo al manager di dovra' occupare di:
- stesura e aggiornamento dei Drug Master Files e della preparazione della documentazione regolatoria destinata ai Ministeri della Sanità Nazionali ed Internazionali.
- gestione dei casi di Deficiency Letters da parte di Autorità Sanitarie
- preparazione della documentazione regolatoria necessaria alle ispezioni del Ministero della Salute e FDA.
- assistenza regolatoria ai Clienti, preparazione: Applicant Parts, lettere d'accesso e documentazione regolatoria richiesta.
La risorsa deve avere:
- laurea in materie scientifiche
- esperienza in area regulatory affairs
**Cosa comprende l'offerta**:
Ottima opportunità di carriera.