Regulatory Affair Specialist

Il/la candidato/a entrerà nella divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.
Responsabilità:Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente.Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU.Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche.Valutazione compliance materie prime.Requisiti minimi:Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari).Esperienza di 4/5 anni.Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745).Precisione, accuratezza e cura dei dettagli.Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.Buone capacità comunicative.Ottimo inglese, sia scritto che orale.
#J-18808-Ljbffr