Regulatory Affair Specialist

Manpower srl seleziona per un'importante azienda farmaceutica un/una Regulatory Affair Specialist - MD Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilit : Gestione dei processi regolatori per la di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate, ISO 13485, ISO 14971, ISO 14155, ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafico Valutazione conformit materie prime Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari) Esperienza di 1/2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o societ di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici Precisione, accuratezza e cura dei dettagli Approccio customer-oriented Capacit organizzative e rispetto delle scadenze definite Buone capacit comunicative Ottimo inglese, sia scritto che orale Si offre contratto diretto con l'azienda cliente e inquadramento commisurato all'esperienza del candidato. Luogo di Lavoro: Trezzano Sul Naviglio (MI) vetrinabakeca