Regulatory Affair Specialist

Manpower srl seleziona per un'importante azienda farmaceutica un/una

Regulatory Affair Specialist - MD

Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.

Responsabilità:

- Gestione dei processi regolatori per la di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente

- Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE

- Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafico

- Valutazione conformità materie prime

Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)

- Esperienza di 1/2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici

- Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici

- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli

- Approccio customer-oriented

- Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

- Buone capacità comunicative

- Ottimo inglese, sia scritto che orale

Si offre contratto diretto con l'azienda cliente e inquadramento commisurato all'esperienza del candidato.

Luogo di Lavoro: Trezzano Sul Naviglio (MI)