Regulatory Affair Manager

Il/la candidato/a entrerà nella divisione Regulatory Affairs Manager di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.
Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente.
Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU.
Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche.
Valutazione compliance materie prime.
Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari).
Esperienza di almeno 10 anni.
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745).
Precisione, accuratezza e cura dei dettagli.
Approccio customer-oriented e problem solving.
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.
Buone capacità comunicative.
Ottimo inglese, sia scritto che orale.
#J-18808-Ljbffr