Regulatory Affair Dispositivi Medici

Sei interessato al mondo farmaceutico? Sei un esperto nel settore dei dispositivi medici e sei alla ricerca di una nuova sfida professionale? Abbiamo un'opportunità che potrebbe interessarti!
Per importante azienda del settore farmaceutico sita a Trezzano sul Naviglio siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affair Dispositivi Medici.
Il tuo ruolo principale sarà quello di gestire tutte le attività legate alla regolamentazione dei dispositivi medici. Sarai responsabile di garantire la conformità dei prodotti alle normative vigenti e di coordinare le attività di registrazione e certificazione destinate a clienti e Autorità Regolatorie, e di fornire supporto nei progetti regolatori e sotto la supervisione di una risorsa senior.
Responsabilità
- Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
- Supporto ai clienti per la redazione della documentazione per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra -EU
- Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche
- Valutazione compliance materie prime
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia)
- Esperienza di 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori alimentari/Dispositivi Medici.
- Ottima conoscenza della lingua inglese
Si offre: assunzione diretta con l'azienda a tempo indeterminato e Ral commisurata in base all'esperienza.
Luogo di Lavoro: Trezzano sul Naviglio (MI)
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Ottimo
Disponibilità oraria: Full Time