Mansione Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un QA Validation Specialist.
Responsabilità La risorsa selezionata diventerà il punto di riferimento per la qualità nella gestione dei Sistemi Informatizzati del sito, occupandosi di quanto segue:
Supervisionare le attività di convalida relative a dispositivi e Sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie.
Fornire supporto alle Operations e ai Servizi Tecnici nelle root cause investigation di deviazioni e non conformità riguardanti la convalida, le valutazioni dei rischi e l implementazione di strategie di mitigazione.
Impegnarsi nella promozione di una cultura volta al miglioramento continuo, garantendo competenze nella revisione di protocolli di convalida, report e indagini svolte durante la gestione di problemi di processo e deviazioni.
Supportare anche la definizione e il monitoraggio degli Indicatori Chiave di Prestazione (KPI) e delle dashboard per misurare i progressi, in termini di tempo di ciclo e metriche legate alla conformità, ed essere il punto di riferimento per la qualità nell'implementazione del progetto MES nelle attività di produzione.
Competenze Chi cerchiamo:
Laurea in discipline scientifiche (es.
Farmacia, Biologia, Chimica)
Esperienza da 1 a 3 anni nell'industria farmaceutica, con particolare conoscenza in QA e CSV
Profondo orientamento al cliente con una visione attenta agli interessi aziendali
Flessibilità e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili
Forte desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilità e partecipando ad eventuali attività ed operazioni aggiuntive
Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese
Completano il profilo: forte curiosità, capacità organizzative, buona volontà, intraprendenza e mentalità smart con una propensione all uso di sistemi digital.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre contratto iniziale full time in somministrazione fino al 31/12/2025 con successiva possibile conferma.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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