Mansione Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Computer System Validation Specialist.
Responsabilità Lo scopo del ruolo è legato essenzialmente al garantire le attività di validazione e revisione periodica dei sistemi computerizzati e dei fogli di calcolo utilizzati nel sito.
La figura sarà responsabile del supporto, del coordinamento e dell'esecuzione delle attività di convalida di CS, le cui interfacce principali saranno tecnici e figure di riferimento interne, fornitori esterni e fornitori di servizi interni (es.
Funzione IT).
Collaborerà anche collaborare con il gruppo Qualità per implementare e sostenere la filosofia qualitativa all interno del dipartimento e del sito.
In particolare avrà la responsabilità di:
preparare tutta la documentazione di convalida dei CS (VP, MT, RA, protocolli, report);
supportare la revisione dei CCP supportando la definizione delle strategie di convalida;
gestire la pianificazione delle attività CS in collaborazione con il responsabile;
operare in conformità con le attuali normative di riferimento.
Competenze Si richiede:
Laurea in Tecnologie chimiche e farmaceutiche, Chimica, Biologia,Ingegneria informatica o Informatica o equivalente;
esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche ( o come consulente) nell'ambito di CSV;
conoscenza Lingua inglese;
esperienza certificata in materia di CSV e compliance;
conoscenza GMP, GAMP e principali linee guida;
conoscenza di base dei principali software/strumenti utilizzati all'interno dei laboratori (ELN, HPLC, spettrofotometri, bilancie); la conoscenza LIMS è un requisito preferenziale;
conoscenza operativa dei principi e dei metodi di qualità;
capacità di cooperare con altri dipartimenti nella definizione e sviluppo di progetti interdisciplinari;
capacità di tenere sotto controllo la timeline dei progetti assegnati.
Completano il profilo:dinamicità,capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra.
E' richiesta disponibilità full time, a effettuare straordinari e trasferte nazionali e internazionali.
Richiesto preferibilmente domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto temporaneo di 1 anno e possibile successiva riconferma.
La ricerca ha carattere d'urgenza.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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