Ra Assistant

Azienda leader nel settore diagnostico con sede in Lodi, ricercaRA AssistantLa figura si occuperà principalmente di supportare l'ufficio QA/RA nella gestione e nella revisione regolatoria dei dispositivi medici IVD, svolgendo le attività amministrative previste dalle Autorità sanitarie nazionali e misurando la sicurezza e l'efficacia dei prodotti per ottenere/mantenere la commercializzazione dei prodotti in mercati internazionali.La risorsa dovrà occuparsi di:Redigere ed aggiornare la documentazione di prodotto per i dispositivi mediciRegistrare a livello nazionale e non i dispostivi medici nelle rispettive Banche DatiGestire le autorizzazioni per il commercio dei dispositivi mediciIl candidato ideale ha le seguenti caratteristiche:Laurea in CTF/Farmacia/Scienze biologiche/ BiotecnologieEsperienza in campo regolatorio di almeno 1 anno in aziende del settore medicaleConoscenza deli regolamenti di Riferimento 2017/745-2017/746Conoscenza approfondita della ISO 13485:2016 , ISO 9001:2015Propensione agli aspetti burocratico-documentaliPrecisione e attenzione al dettaglioConoscenza della lingua inglese (livello B2)SkillsFlessibilità d'orariBuona propensione allo svolgimento di attività individuale e di gruppoCapacità di operare in modo organizzato e di gestire le priorità e le scadenzeForte attitudine al problem solvingDoti comunicative e relazionaliPreferibile residenza in zonaLa risorsa verrà inserita all'interno dell'azienda con un contratto a tempo indeterminato.
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