Per nota realtà multinazionale nell'ambito medical devices, siamo alla ricerca di un RD SystemVV Leader per plant chiave in provincia di Modena.
La figura svolgerà un ruolo chiave presso l'ente verifica e validazione dei medical devices al fine di garantire la conformità alle normative e alle specifiche a livello di sistema.
Coordinerà le attività e sarà parte di team multidisciplinari, facendo riferimento all'ente RD.
Supervisionerà tutte le fasi di Verifica e Validazione a livello di sistema e sottosistema dei vari medical devices attivi (tipo elettromedicale), dall'analisi di impatto, alla definizione delle attività di test fino alla preparazione di tutta la documentazione tecnica in linea con le normative e gli standard di riferimento e con il SGQ.
Le attività comprenderanno: Verifica dei requisiti tecnici per il dispositivo Coordinamento attività di validazione in riferimento all'uso previsto rispetto alle esigenze dell'utente Verifica del safety system e della conformità alla norma 60601-2-16 Verifica delle misure di controllo del rischio Verifica del materiale di labeling ed istruzioni per l'utilizzo Coordinamento sviluppo di strumentazione/banchi e metodologie di prova per supportare le attività di test Coordinamento delle analisi di fattibilità e delle root-cause analysis rispetto al prodotto Prendere parte attiva a team interfunzionali e/o intersite Fornire supporto agli audit interni ed esterni Caratteristiche ricercate: Laurea magistrale in Ingegneria Elettronica o Ingegneria Biomedica 5 anni o più di esperienza all'interno di enti RD, in attività di System VV e preferibile esperienza in ambito dispositivi medicali Comprensione dei processi di progettazione e regolamentazione di dispositivi medici Conoscenza degli standard e delle normative applicabili (FDA, ISO e IEC) Conoscenza approfondita di Design Control e Design Of Experiments Conoscenza degli strumenti elettronici e dei software utilizzati nel laboratorio di VV Conoscenza dell'analisi statistica e della validazione dei metodi di test Conoscenze in ambito progettazione di sistemi, elettronica, meccanica e integrazione software Nice to have: esperienza con LabView e lo sviluppo di banchi di prova Capacità di comunicare efficacemente in un ambiente internazionale e multi-sito Buona conoscenza della lingua Inglese La posizione prevede: Inquadramento commisurato all'esperienza maturata nel ruolo.
Policy di smartworking di 2 giorni a settimana.
Pacchetto di benefit ed eventuali bonus.
#J-18808-Ljbffr
