Azienda
Azienda leader mondiale del settore elettromedicale è alla ricerca di una figura di R&D Human Factor Principal Engineer
Job Description
Il team del Human Factor fa parte dell'organizzazione R&D che supporta il settore Renale. All'interno del team forniamo attività di Fattore Umano in tutte le fasi del prodotto, iniziative di innovazione, sviluppo di nuovi prodotti e programmi di miglioramento per i sistemi terapeutici esistenti. Questo ruolo collaborativo ti offre l'opportunità diretta di definire soluzioni per nuovi prodotti e servizi per i pazienti e di continuare la missione aziendale di salvare e sostenere vite umane.
In questo ruolo di R&D Human Factor Principal Engineer, influenzerai direttamente l'usabilità e la percezione dei pazienti/utenti dei prodotti dell'azienda. In questo ruolo applicherai i principi dell'ingegneria del fattore umano alla progettazione, allo sviluppo e alla valutazione dei prodotti medici mentre lavori con team di programma interfunzionali.
Condurre lavori di ingegneria del fattore umano e ricerca per dispositivi medici e prodotti sanitari regolamentati
Effettuare studi di fattibilità/usabilità (formativi e sommativi) per hardware, software, etichettatura e prodotti usa e getta
Progettare ed eseguire valutazioni dell'usabilità per garantire un uso sicuro e semplice del prodotto
Guidare lo sviluppo di un'Analisi del Rischio Correlato all'Uso, come parte del file di rischio per i prodotti
Sviluppare e comunicare lo scopo del progetto Fattore Umano, i piani, i compiti e i risultati con i team di programma; gestire il tempo per rispettare le scadenze del progetto. Ciò include la segnalazione di informazioni pertinenti nei principali traguardi attraverso una comunicazione orale e scritta chiara e concisa
In collaborazione con altri team R&D, sviluppare prototipi di prodotto per valutazione e convalida dell'interfaccia utente
Con una direzione minima, responsabile della direzione e coordinamento di tutte le attività del fattore umano necessarie per completare un importante programma di sviluppo di prodotto o diversi piccoli progetti
Guidare gli sforzi per sviluppare processi e procedure che si allineano alle iniziative aziendali e agli standard FDA/internazionali del fattore umano
Fornire supervisione tecnica a ingegneri del fattore umano meno esperti e potrebbe essere responsabile della gestione di un piccolo gruppo di lavoro
Presentare e consigliare su argomenti di fattore umano in tutta l'organizzazione
Competenze ed esperienza
Esperienza comprovata nei principi e nelle metodologie del Fattore Umano (ergonomia, valutazioni dell'usabilità, raccolta dati, analisi dei dati, ecc.)
Esperienza comprovata nell'applicare tecniche del fattore umano su programmi in tutto il ciclo di vita del prodotto (ricerca utente, prototipazione, valutazione formativa e sommativa del prodotto, analisi del rischio correlato all'uso, ecc.)
Conoscenza pratica dimostrata della norma IEC 60601-1-6, IEC 62366 e del documento guida FDA sull'HF/Usabilità e esperienza nel lavorare nel settore regolamentato
Forti capacità relazionali e di comunicazione scritta e verbale
Capacità dimostrata di fornire leadership tecnica per progetti di Fattore Umano con complessità e portata sostanziali.
Laurea Magistrale in Ingegneria o equivalente
7+ anni di esperienza rilevante nel fattore umano
Esperienza nel settore dei dispositivi medici preferibile
Completa l'offerta
Contratto a tempo indeterminato
sede di lavoro: Polo Biomedicale (MO)
#J-18808-Ljbffr
