Per azienda farmaceutica multinazionale operante nel territorio di Pisa, ricerchiamo un/una Quality System e IT Analyst da inserire all'interno di contesto aziendale giovane, dinamico e stimolante.
Il ruolo di Quality System Analyst e IT System Analyst rientra nell'area delle Quality Operation e si occupa di validazione dei processi e dei sistemi di qualita del prodotto affinché siano soddisfatte le sue specifiche predeterminate e gli attributi di qualita.
Mansioni e responsabilita: - Supporto alle attivita di qualifica/convalida per nuove attrezzature e processi garantendo il rispetto degli standard di qualita; - Revisione delle deviazioni osservate durante le attivita di qualifica/convalida e gestione dei potenziali impatti su aspetti di qualita; - Garantire l'integrita dei dati in tutta la documentazione e i record relativi alle operazioni asettiche; - Supportare le attivita di convalida dei sistemi computerizzati utilizzati nelle operazioni asettiche garantendo l'accuratezza e l'affidabilita dei dati; - Monitorare e supportare la pianificazione delle attivita di qualifica periodica di equiment, utilities di stabilimento e il processo di periodic review dei sistemi computerizzati; - Supporto nella configurazione e manutenzione dei sistemi computerizzati MODA-EM e LabWare, nello specifico implementare le richieste di modifiche ottenute dai reparti; - Partecipazione alla risoluzione di problemi tecnici e all'implementazione di soluzioni; - Collaborazione con il team per garantire il corretto funzionamento dei sistemi e la conformita normativa; - Formazione e supporto agli utenti interni sull'utilizzo dei sistemi.
Requisiti richiesti: - Laurea Magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Farmacia o CTF); - Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage); - Conoscenza dei sistemi di gestione della qualita, delle GMP e dei requisiti normativi; - Competenza nell'uso di software e strumenti di gestione della documentazione di qualifica/convalida (es.
Kneat Gx, Veeva Vault); - Ottime capacita di gestione, organizzazione e relazione; - Buona conoscenza della lingua inglese; - Buone capacita analitiche e di problem solving.
Si offre iniziale contratto di lavoro a tempo determinato di 10/12 mesi a supporto del progetto MES.
Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Laurea Magistrale - Matematico / Scientifico - Sicurezza informatica (LM-66) Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Competenze: Chimica - Validazione Processi Farmaceutici, livello Buono Altro - Digitalizzazione, livello Buono Information Technology Altro - Software Quality Assurance, livello Buono Disponibilita oraria: Full Time
