Per azienda farmaceutica multinazionale operante nel territorio di Pisa, ricerchiamo un/una Quality System e IT Analyst da inserire all'interno di contesto aziendale giovane, dinamico e stimolante.
Il ruolo di Quality System Analyst e IT System Analyst rientra nell'area delle Quality Operation e si occupa di validazione dei processi e dei sistemi di qualità del prodotto affinché siano soddisfatte le sue specifiche predeterminate e gli attributi di qualità.
Mansioni e responsabilità: - Supporto alle attività di qualifica/convalida per nuove attrezzature e processi garantendo il rispetto degli standard di qualità; - Revisione delle deviazioni osservate durante le attività di qualifica/convalida e gestione dei potenziali impatti su aspetti di qualità; - Garantire l'integrità dei dati in tutta la documentazione e i record relativi alle operazioni asettiche; - Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati utilizzati nelle operazioni asettiche garantendo l'accuratezza e l'affidabilità dei dati; - Monitorare e supportare la pianificazione delle attività di qualifica periodica di equiment, utilities di stabilimento e il processo di periodic review dei sistemi computerizzati; - Supporto nella configurazione e manutenzione dei sistemi computerizzati MODA-EM e LabWare, nello specifico implementare le richieste di modifiche ottenute dai reparti; - Partecipazione alla risoluzione di problemi tecnici e all'implementazione di soluzioni; - Collaborazione con il team per garantire il corretto funzionamento dei sistemi e la conformità normativa; - Formazione e supporto agli utenti interni sull'utilizzo dei sistemi.
Requisiti richiesti: - Laurea Magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Farmacia o CTF); - Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage); - Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità, delle GMP e dei requisiti normativi; - Competenza nell'uso di software e strumenti di gestione della documentazione di qualifica/convalida (es.
Kneat Gx, Veeva Vault); - Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione; - Buona conoscenza della lingua inglese; - Buone capacità analitiche e di problem solving.
Si offre iniziale contratto di lavoro a tempo determinato di 10/12 mesi a supporto del progetto MES.
Data inizio prevista: 09/09/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Pisa (Pisa) Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleLaurea Magistrale - Matematico / Scientifico - Sicurezza informatica (LM-66) Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Buono Competenze richieste: Altro - Digitalizzazione, livello BuonoChimica - Validazione Processi Farmaceutici, livello BuonoInformation Technology Altro - Software Quality Assurance, livello Buono Disponibilità oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).
