Per azienda farmaceutica multinazionale operante nel territorio di Pisa, ricerchiamo un/una Quality System e IT Analyst da inserire all'interno di contesto aziendale giovane, dinamico e stimolante.
Il ruolo di Quality System Analyst e IT System Analyst rientra nell'area delle Quality Operation e si occupa di validazione dei processi e dei sistemi di qualità del prodotto affinché siano soddisfatte le sue specifiche predeterminate e gli attributi di qualità.
Mansioni e responsabilità:Supporto alle attività di qualifica/convalida per nuove attrezzature e processi garantendo il rispetto degli standard di qualità;Revisione delle deviazioni osservate durante le attività di qualifica/convalida e gestione dei potenziali impatti su aspetti di qualità;Garantire l'integrità dei dati in tutta la documentazione e i record relativi alle operazioni asettiche;Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati utilizzati nelle operazioni asettiche garantendo l'accuratezza e l'affidabilità dei dati;Monitorare e supportare la pianificazione delle attività di qualifica periodica di equiment, utilities di stabilimento e il processo di periodic review dei sistemi computerizzati;Supporto nella configurazione e manutenzione dei sistemi computerizzati MODA-EM e LabWare, nello specifico implementare le richieste di modifiche ottenute dai reparti;Partecipazione alla risoluzione di problemi tecnici e all'implementazione di soluzioni;Collaborazione con il team per garantire il corretto funzionamento dei sistemi e la conformità normativa;Formazione e supporto agli utenti interni sull'utilizzo dei sistemi. Requisiti richiesti:Laurea Magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Farmacia o CTF);Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage);Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità, delle GMP e dei requisiti normativi;Competenza nell'uso di software e strumenti di gestione della documentazione di qualifica/convalida (es. Kneat Gx, Veeva Vault);Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione;Buona conoscenza della lingua inglese;Buone capacità analitiche e di problem solving. Si offre iniziale contratto di lavoro a tempo determinato di 10/12 mesi a supporto del progetto MES.
Titolo di studio:Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleLaurea Magistrale - Matematico / Scientifico - Sicurezza informatica (LM-66) Lingue conosciute:Inglese: Comprensione Buono Competenze:Chimica - Validazione Processi Farmaceutici, livello BuonoAltro - Digitalizzazione, livello BuonoInformation Technology Altro - Software Quality Assurance, livello Buono Disponibilità oraria: Full Time
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