**Work Schedule**
Other
**Environmental Conditions**
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards
**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
- ** Garantire, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi, che la produzione farmaceutica di iniettabili sterili operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.**:
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
- ** **Controllo**:
- ** Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.**:
- ** Quality**:
- ** Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di collaudo e validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.**:
- ** Partecipare alla esecuzione di self audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.**:
- ** Partecipare all'analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints.**:
- ** Propone, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all'attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer.**:
- ** Procedure**:
- ** Concorrere all'emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa.**:
**RAPPORTI**:
**INTERNI**:
- ** QA/QC**:
- ** Technology Transfer**:
- ** Magazzini**:
- ** Tutti i capi reparto**:
- ** Engineering**:
**ESTERNI**:
- ** Fornitori di macchinari e impianti**:
**REQUISITI E QUALIFICHE**:
**(a) Essenziali**:
- ** Studi/Diplomi/Corsi di formazione**:
- ** Diploma con comprovata esperienza o laurea**:
- ** Conoscenze tecniche e informatiche**:
- **Conoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaci**:
- ** Conoscenza approfondita delle normative GMP**:
- ** Conoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsi**:
- ** Capacità di utilizzare i principali sistemi informativi**:
- ** Esperienze professionali**:
- ** Consolidata esperienza in QA/Produzione in aziende farmaceutiche**:
- ** Lingue**:
- ** Inglese**:
- ** Tratti di personalità**:
- **Ordine**:
- ** Capacità di osservazione**:
- ** Capacità relazionali e di gestione del conflitto**:
- ** Spirito critico**:
- ** (b) Desiderabili**:
- ** Esperienza di produzione di farmaci iniettabili Sterili e Orali**: