Quality Specialist I

Assicurare un monitoraggio costante delle attività di produzione dei farmaci (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di installazione,collaudo e validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
Partecipare alla esecuzione di audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
Partecipare all'analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints.
Proporre, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all'attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer.
Concorrere all'emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa.
Garantire, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi, che la produzione farmaceutica operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendaleDiploma con comprovata esperienza o laureaEsperienza di produzione di farmaci iniettabili sterili e oraliOrdineCapacità di relazioneCapacità relazionali e di gestione del conflittoSpirito criticoIngleseConsolidata esperienza in Qa/Produzione in aziende farmaceuticheConoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaciConoscenza approfondita delle normative GMPConoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsiCapacità di utilizzare i principali sistemi informativi