**Responsabilità**:
- Gestisce, attraverso la collaborazione del proprio team, i controlli finali di prodotto (FAT, SAT, IQ e PQ) per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina.
- Gestisce e analizza, attraverso la collaborazione del proprio team, le non conformità di prodotto
- Gestisce ad analizza, attraverso la collaborazione del proprio team, i controlli di processo applicabili ai prodotti finiti.
- Rimane aggiornato sulle modifiche normative GMP/ISO applicabili al prodotto e sulle normative di riferimento per Dispositivi Medici.
- E' il SME di Comecer in relazione alle direttive Farmaceutiche applicate alle macchine e dei dispositivi Medici
- Supporta l'R&D nello sviluppo prodotto
- Collabora con il dipartimento dei Project Manager e gli altri enti aziendali nell'ambito delle pianificazioni di commessa
- Gestisce il budget economico del dipartimento e di attività su commessa
- Gestisce i KPI di Dipartimento.
**Mansioni**:
- Coordina un team di tecnici qualità;
- Revisiona e approva i worksheet facenti parte i protocolli di DQ, FAT, SAT, IOQ, PQ e Hot Test;
- Revisiona e approva i protocolli di DQ, FAT, SAT, IOQ, PQ e Hot Test;
- Analizza periodicamente le deviazioni rilevate sui prodotti sia nella produzione interna che sul campo;
- E' coinvolto nell'analisi técnica delle non conformità fornitori;
- Forma ed informa il personale in merito agli strumenti della qualità di prodotto che l'organizzazione decide di adottare;
- Gestisce la formazione dei tecnici qualità;
- Collabora con le altre funzioni aziendali nella preparazione dei piani di azione per la correzione delle deviazioni rilavate sui prodotti sia nella produzione interna che sul campo;
- Supporta la qualità di sistema e l'ufficio acquisti, ove necessario, negli audit ai fornitor
- Collabora con la Qualità di sistema nella gestione e monitoraggio dei KPI e nelle attività di miglioramento continuo atte a raggiungere gli obiettivi aziendali.
**Competenze Tecniche**:
- Conoscenza delle normative tecniche di prodotto
- Conoscenza degli strumenti di validazione
- Conoscenza dei metodi di controllo di prodotto
**Competenze Relazionali**:
- Organizzazione;
- Sintesi;
- Lavoro per obiettivi;
- Team Working.
**Competenze Linguistiche**:
**Studi - Corsi di Formazione**:
- Laurea ad indirizzo tecnico/scientifico;
**Esperienza**:
Richiesta esperienza da 3 a 5 anni in mansione analoga