TALENT Tree, società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per realtà operante nel settore Pharma - Life Sciences nell'ambito del farmaco biologico:
Quality Manager (Qualified Person) La risorsa, rispondendo alla Direzione Generale con requisiti della QP (art. 52 D.Lgs 24 aprile 2006 n. 219), avrà nel dettaglio le seguenti responsabilità:
Coordinamento e direzione delle attività e delle risorse nei dipartimenti QA e QC garantendo che i lotti di prodotto rilasciati siano conformi agli standard di produzione di riferimento in osservanza alle norme GMP;
Verifica che tutti i processi e le operazioni di controllo su prodotti, materiali ed ambienti siano condotte nel rispetto delle norme GMP ed in base a metodiche convalidate e costantemente aggiornate;
Revisione ed aggiornamento della documentazione relativa alla produzione ed alle attività ad essa correlate;
Verifica dell'effettuazione degli studi di stabilità in accordo alle linee guida ICH ed alle specifiche richieste;
Supporto, per la propria area di competenza, alle attività inerenti alla registrazione di prodotti;
Attualizzazione delle azioni preventive atte ad implementare best practice volte al miglioramento continuo dei processi e l'aggiornamento del Sistema Qualità promuovendo all'interno dell'organizzazione una cultura della qualità;
Cura dell'aggiornamento professionale dei propri collaboratori anche ai fini di valutarne le prestazioni fornendo le indicazioni per il riconoscimento nell'ambito delle politiche di merito dell'azienda;
Gestione delle interazioni con il Ministero della Salute/ Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Istituto Superiore di Sanità (ISS) per la gestione delle problematiche di competenza collaborando attivamente nelle attività di ispezione condotte dalle stesse.
Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
Titolo di studi: Laurea in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze biologiche, medicina e chirurgia, medicina veterinaria);
Esperienza professionale: solida esperienza nel ruolo maturata presso aziende operanti nel settore chimico-farmaceutico;
Competenze di area tecnica: Abilitazione all'esercizio della professione ed Iscrizione all'albo professionale; solida esperienza nella gestione del sistema Quality Pharma (GxP ed ISO) ed approfondita conoscenza delle norme GMP.
Competenze linguistiche: buona conoscenza della lingua inglese (orale e scritto);
Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office.
Completano il profilo:
Approccio metodico nell'analisi e gestione dei processi interni;
Problem Solving ed orientamento al risultato;
Leadership, team building e attitudine al coordinamento delle risorse assegnate;
Trasparenza ed efficacia nella gestione delle relazioni all'interno ed all'esterno dell'azienda.
Sede di lavoro: Milano
Tipologia contrattuale offerta: Tempo indeterminato, full time
Gli interessati possono inviare il proprio curriculum corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento Europeo 679/2016; ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).
TALENT Tree Consulting S.r.l.
Aut. Min. Def. e iscr. Albo Agenzie per il lavoro prot. n° 39/0014625 del 07/11/2013
#J-18808-Ljbffr
