TALENT Tree società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati ricerca per realtà operante nel settore Pharma - Life Sciences nell'ambito del farmaco biologico: Quality Manager (Qualified Person) La risorsa rispondendo alla Direzione Generale con requisiti della QP (art.
52 D.Lgs 24 aprile 2006 n. 219) , avrà nel dettaglio le seguenti responsabilità: Coordinamento e direzione delle attività e delle risorse dipartimenti QA e QC garantendo che i lotti di prodotto rilasciati siano conformi agli standard di produzione di riferimento in osservanza alle norme GMP; Verifica che tutti i processi e le operazioni di controllo su prodotti, materiali ed ambienti siano condotte nel rispetto delle norme GMP ed in base a metodiche convalidate e costantemente aggiornate; Revisione ed aggiornamento della documentazione relativa alla produzione ed alle attività ad essa correlate; Verifica dell'effettuazione degli studi di stabilità in accordo alle linee guida ICH ed alle specifiche richieste; Supporto, per la propria area di competenza, alle attività inerenti alla registrazione di prodotti; Attualizzazione delle azioni preventive atte ad implementare best practice volte al miglioramento continuo dei processi e l'aggiornamento del Sistema Qualità promuovendo all'interno dell'organizzazione una cultura della qualità; Cura dell'aggiornamento professionale dei propri collaboratori anche ai fini di valutarne le prestazioni fornendo le indicazioni per il riconoscimento nell'ambito delle politiche di merito dell'azienda; Gestione delle interazioni con il Ministero della Salute/ Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Istituto Superiore di Sanità (ISS) per la gestione delle problematiche di competenza collaborando attivamente nelle attività di ispezione condotte dalle stesse.
Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti: Titolo di studi : Laurea in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze biologiche, medicina e chirurgia, medicina veterinaria); Esperienza professionale : solida esperienza nel ruolo maturata presso aziende operanti nel settore chimico-farmaceutico; Competenze di area tecnica : Abilitazione all'esercizio della professione ed Iscrizione all'albo professionale; solida esperienza nella gestione del sistema Quality Pharma (GxP ed ISO) ed approfondita conoscenza delle norme GMP.
Competenze linguistiche : buona conoscenza della lingua inglese (orale e scritto); Competenze informatiche : utilizzo evoluto del pacchetto MS Office.
Completano il profilo: Approccio metodico nell'analisi e gestione dei processi interni; Problem Solving ed orientamento al risultato; Leadership, team building e attitudine al coordinamento delle risorse assegnate; Trasparenza ed efficacia nella gestione delle relazioni all'interno ed all'esterno dell'azienda.
Sede di lavoro: Milano Tipologia contrattuale offerta : Tempo indeterminato, full time Gli interessati possono inviare il proprio curriculum corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento Europeo 679/2016; ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).
TALENT Tree Consulting S.r.l.
Aut.
Min.
Def.
e iscr.
Albo Agenzie per il lavoro prot.
n° 39/0014625 del 07/11/2013 Quality Manager; Qualified Person, Pharmaceuticals Manufacturing by helplavoro.it
