Quality Director

Leader nel settore dei medical devices, la nostra società cliente ricerca un QUALITY DIRECTOR che guidi il dipartimento di controllo qualità e assicuri che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali.La risorsa ideale avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici.Responsabilità principali:Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore;Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati;Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati;Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate;Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.La risorsa ideale sarà in possesso di:Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente;Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820;Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA;Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici;Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici;Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta;Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale;Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo;Orientamento ai risultati e alla qualità.
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