Quality Director

Leader nel settore dei medical devices, la nostra società cliente ricerca un QUALITY DIRECTOR che guidi il dipartimento di controllo qualità e assicuri che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali.
La risorsa ideale avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici.
Responsabilità principali:
Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore;
Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati;
Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati;
Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate;
Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.
La risorsa ideale sarà in possesso di:
Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente;
Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820;
Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA;
Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici;
Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici;
Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta;
Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale;
Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo;
Orientamento ai risultati e alla qualità.

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