La società nostra cliente è leader riconosciuta nel settore dei medical devices.
Con un impegno profondo per l'innovazione e la qualità, ricerca un QUALITY DIRECTOR che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali.
Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici.
Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative.
Responsabilità principali: definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore; gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati; supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati; sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate; gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.
La risorsa ideale sarà in possesso di: Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente; profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820; esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA; capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici; esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici; ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta; eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale; alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo; orientamento ai risultati e alla qualità.