Openjobmetis Spa, ricerca per proprio cliente, azienda farmaceutica con stabilimento in fase di start up che produce in ambito sterile asettico, in particolare si occupa della produzione di liquidi orali e fiale e flaconcini iniettabili (sterilizzati), un/una:QUALITY CONTROL MANAGER Stiamo cercando un professionista con esperienza manageriale ed operativa che sposi il progetto del nostro cliente.
Sarà parte fondante dell'avvio della produzione dello stabilimento, completamente nuovo e pronto per partire.In particolare, si occuperà delle seguenti attività:Collaborare alla redazione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o "cartellini" di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti; Gestire la strumentazione analitica (HPLC, UV, IR Massa) e redigere procedure e SOP in base ai criteri GMP, individuando i criteri di validazione dei metodi analitici; Redazione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report; Redazione della documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR); Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione; Collaborare all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP; Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / ispezioni regolatorie; Collaborare con il reparto di Quality Assurance per mantenere gli adeguati standard di qualità; Gestione strumentazione stabilimento; Requisiti:Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia; Esperienza lavorativa pregressa in società del settore Chimico Farmaceutico, preferibilmente operanti nella produzione in ambito Sterile Asettico; Conoscenza della lingua inglese (scritta); Skills manageriali;Orientamento al risultato; Contratto di assunzione diretta a tempo indeterminato; CCNL Chimico Farmaceutico; RAL e pacchetto retributivo commisurato all'esperienza; Luogo di lavoro: San Donato MilaneseL'annuncio è rivolto a tutte le persone, senza distinzione di sesso, in riferimento al D. Lgs.
198/2006.
Rifiutiamo ogni forma di discriminazione, crediamo nelle pari opportunità, nelle diversità e nell'inclusione.#J-18808-Ljbffr