Settore:
Manifatturiero & ProduzioneOrario di lavoro:
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1Luogo di lavoro:
PisaRandstad Talent Selection è la divisione di specializzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati ed altamente specializzati.Il nostro cliente è una primaria realtà del territorio settore pharma e ci ha incaricato di selezionare per Pisa un
Quality Assurance Technician - pharmaLa figura che cerchiamo sarà la persona di riferimento per tutta la parte di qualità e regolatorio (per parte di diagnostica, farmaci e farmacovigilanza) e riporterà direttamente al Direttore Tecnico In particolare le sue responsabilità saranno di:
Attuazione e verifica del rispetto delle norme GDP/GMP/ISO 9001 e audit relativi interni ed esterniVerificare gli standard di qualità e garantirne il rispetto delle procedure relative al mantenimento e supportare la gestione delle problematiche di Qualità (deviazioni, reclami, prodotti rifiutati).Collaborare con il Facility Department e con le altre funzioni aziendali, affinché le attrezzature dell'impianto rispettino gli standard di qualità.Supportare attivamente il raggiungimento ed il mantenimento delle Certificazioni di Qualità che l' deciderà di conseguire.Raccolta e formalizzazione dei Reclami di Qualità provenienti dal mercato italiano e notifica degli stessi al QA/QC di HQ.Analisi, qualifica e riqualificazione dei fornitori.Agire come vice Qualified Person Occuparsi della parteregolatory per la diagnostica (gestione e mantenimento della banca dati ministeriale MD e IVD in completa autonomia, revisione dei dossier, registrazione dei nuovi MD e IVD)per i medicinali ( MIF all'AIFA, licenze iscrizioni, variazioni, rinnovi, Pubblicazioni su Gazzetta Ufficiale, revisione, aggiornamento e traduzione di materiale cartaceo SPC, depliant, etichette.per la farmacovigilanza (ricezione, valutazione ed elaborazione di ADR ricevute da fonti post-marketing, data rapporti al Dipartimento di Farmacovigilanza HQ):
I richiesti sono:
MUST HAVE per ruolo di DEPUTY QUALIFIED PERSON: