I richiesti sono:
MUST HAVE per ruolo di DEPUTY QUALIFIED PERSON:
Laurea in farmacia o Laurea in CTF
almeno 1 anno di esperienza in QC di un' farmaceutica o laboratorio di quality control (per la qualifica di QP) e iscrizione allalbo
Conoscenza madrelingua italiana; fluente inglese (traduzione e controllo dei testi, dall'italiano all'inglese e viceversa) la conoscenza dello spagnolo considerata un plus.
Conoscenza di Microsoft Office, in particolare Word ed Excel.
Capacit e disponibilit a studiare attivit specifiche, precisione e affidabilit.
Ottima gestione delle priorit capacit di lavorare in gruppo e con altri reparti.
Buone capacit relazionali e comunicative a tutti i livelli organizzativi, in contesto locale e internazionale.
Lassunzione sar diretta con lazienda.
RAL commisurata allesperienza Bonus variabile, premio di partecipazione, possibilit di smart working.
Possibilit di crescita in un contesto internazionale.
provincia di Pisa
Talent Selection la divisione di specializzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati ed altamente specializzati.
Il nostro cliente una primaria realt del territorio settore pharma e ci ha incaricato di selezionare per Pisa un
Quality Assurance Technician - pharma
La figura che cerchiamo sar la personadi riferimento per tutta la parte di qualit e regolatorio (per parte di diagnostica, farmaci e farmacovigilanza) e riporter direttamente al Direttore Tecnico
In particolare le sue responsabilit saranno di:
Attuazione e verifica del rispetto delle norme GDP|GMP|ISO 9001 e audit relativi interni ed esterni
Verificare gli standard di qualit e garantirne il rispetto delle procedure relative al mantenimento e supportare la gestione delle problematiche di Qualit (deviazioni, reclami, prodotti rifiutati).
Collaborare con il Facility Department e con le altre funzioni aziendali, affinch le attrezzature dell'impianto rispettino gli standard di qualit.
Supportare attivamente il raggiungimento ed il mantenimento delle Certificazioni di Qualit che l' decider di conseguire.
Raccolta e formalizzazione dei Reclami di Qualit provenienti dal mercato italiano e notifica degli stessi al QA|QC di HQ.
Analisi, qualifica e riqualificazione dei fornitori.
Agire come vice Qualified Person
Occuparsi della parte regolatory per
la diagnostica (gestione e mantenimento della banca dati ministeriale MD e IVD in completa autonomia, revisione dei dossier, registrazione dei nuovi MD e IVD)
per i medicinali ( MIF all'AIFA, licenze iscrizioni, variazioni, rinnovi, Pubblicazioni su Gazzetta Ufficiale, revisione, aggiornamento e traduzione di materiale cartaceo SPC, depliant, etichette.
per la farmacovigilanza (ricezione, valutazione ed elaborazione di ADR ricevute da fonti post-marketing, data rapporti al Dipartimento di Farmacovigilanza HQ)