Quality Assurance Specialist - Settore Pharma

Per interessante realtà operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:
La risorsa inserita nella funzione qualità curerà le seguenti attività:
creare/aggiornare la documentazione in conformità alle normative corrispondenti, agli standard ISO e alle linee guida FDA e alle procedure della Divisione QA.assistenza cliente a livello documentale e normativo;assistenza fornitori;trasformazione delle valutazioni di non conformità di processo e prodotto in azioni correttive e preventive;conformità del prodotto alle specifiche e normative vigenti (GMP, GDP and ISO);revisione della documentazione correlata alle attività di convalida/qualifica;recepire e adottare gli obiettivi fissati dal Dipartimento Qualità e Affari Regolatori;redigere le procedure ed organizzare la formazione dei processi GDP;controllare i processi GDP (taratura strumenti, validazione processi);gestire non conformità, CAPA e deviazioni;partecipare ad audit da cliente, audit da ente di certificazione (ISO 9001, 13485 e 45001), nonché effettuare audit interni e audit a fornitori;supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi e dei clienti;gestire ticket relativi a non conformità di prodotto o a reclami dei clienti.Requisiti minimi: Laurea in Chimica o Tecnologie farmaceutiche;esperienza di almeno un anno maturata in analoga mansione presso aziende chimico/farmaceutiche;conoscenza dei sistemi di gestione della qualità;competenza in analisi di processi, conoscenza di procedure e tecniche di controllo e degli standard di qualità e delle normative vigenti nel settore farmaceutico.Dettagli aggiuntivi: Provincia di Ascoli Piceno (AP);Range retributivo 25.000€/30.000€, inserimento diretto a tempo determinato/indeterminato in base all'esperienza maturata.Livello di anzianitàLivello medioTipo di impiegoControllo qualitàSettoriFabbricazione di prodotti farmaceutici
#J-18808-Ljbffr