Per interessante realtà operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:
La risorsa inserita nella funzione qualità curerà le seguenti attività:
creare/aggiornare la documentazione in conformità alle normative corrispondenti, agli standard ISO e alle linee guida FDA e alle procedure della Divisione QA.
assistenza cliente a livello documentale e normativo;
assistenza fornitori;
trasformazione delle valutazioni di non conformità di processo e prodotto in azioni correttive e preventive;
conformità del prodotto alle specifiche e normative vigenti (GMP, GDP and ISO);
revisione della documentazione correlata alle attività di convalida/qualifica;
recepire e adottare gli obiettivi fissati dal Dipartimento Qualità e Affari Regolatori;
redigere le procedure ed organizzare la formazione dei processi GDP;
controllare i processi GDP (taratura strumenti, validazione processi);
gestire non conformità, CAPA e deviazioni;
partecipare ad audit da cliente, audit da ente di certificazione (ISO 9001, 13485 e 45001), nonché effettuare audit interni e audit a fornitori;
supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi e dei clienti;
gestire ticket relativi a non conformità di prodotto o a reclami dei clienti.
Requisiti minimi:
Laurea in Chimica o Tecnologie farmaceutiche;
esperienza di almeno un anno maturata in analoga mansione presso aziende chimico/farmaceutiche;
conoscenza dei sistemi di gestione della qualità;
competenza in analisi di processi, conoscenza di procedure e tecniche di controllo e degli standard di qualità e delle normative vigenti nel settore farmaceutico.
Dettagli aggiuntivi:
Provincia di Ascoli Piceno (AP);
Range retributivo 25.000€/30.000€, inserimento diretto a tempo determinato/indeterminato in base all'esperienza maturata.
Livello di anzianità Livello medio
Tipo di impiego Controllo qualità
Settori Fabbricazione di prodotti farmaceutici
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