Elcam Medical è una multinazionale leader a livello mondiale nella produzione di componenti monouso di alta qualità in materiale plastico per l'industria biomedicale.
Per implementare il team di Qualità, ricerchiamo un/una Quality Assurance Specialist.
Le responsabilità del ruolo: Garantisce l'implementazione, il monitoraggio e il miglioramento del sistema di gestione della qualità, garantendone la coerenza e in conformità alle normative di riferimento; Contribuisce alle attività di prevenzione delle non conformità di prodotto o processo attraverso l'adozione di adeguati metodi di lavoro (procedure) di monitoraggio o sorveglianza (audit).
Le principali attività del ruolo: Supporta la stesura e l'aggiornamento della documentazione relativa al sistema di gestione della qualità; Partecipa alle verifiche ispettive interne sincerandosi della conformità alle norme applicabili (ISO 13485, 21CFR820) e rispettando le Good Manufacturing Practices; Coordina le attività di controllo dell'ambiente di lavoro (registrazioni dei parametri ambientali, verifiche del bioburden di prodotto e delle acque e pest control); E' responsabile della verifica dei dati e la verifica fisica del prodotto per il rilascio dei lotti sterili, non che del completamento dei DHR relativi; Supporta il QA/RA Manager nella definizione delle Specifiche Prodotto (catalogo o custom-made) e nell'aggiornamento delle G-spec; In collaborazione con le funzioni RA e CQ/QE, gestisce la documentazione relativa alle specifiche dei materiali d'acquisto, assicurandone la conformità; Partecipa alla preparazione degli input per il riesame periodico del sistema di gestione della qualità.
Conoscenze e competenze richieste: Esperienza minima di 2 anni in aziende del settore farmaceutico e medicale (la gestione di audit è considerata una competenza preferenziale); Laurea in discipline tecnico scientifiche (es.
Ingegneria biomedica, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Biotecnologie e similari); Inglese tecnico (scritto e parlato); Conoscenza dei sistemi di gestione qualità (ISO 13485, 9001 e similari).
Avranno carattere preferenziale anche le seguenti competenze trasversali: Capacità di lavorare in team; Self control, gestione dei conflitti, gestione dello stress; Iniziativa, flessibilità; Cura e attenzione dei dettagli, ottime capacità di strutturazione del lavoro.
Cosa offre Elcam Medical: Team Qualità dinamico e strutturato; Possibilità di contribuire attivamente allo sviluppo e all'efficientamento dei processi d'area; Azienda in forte sviluppo e costante crescita in Italia e nel resto del mondo; Ambiente stimolante, multiculturale e con grande attenzione all'innovazione; Investimento sui valori condivisi di Costanza, Cura, Crescita e Qualità, sia sullo sviluppo del prodotto che nella crescita delle persone; Team e responsabili coinvolti nell'affiancamento e nella formazione dei talenti in Elcam.
Sei un talento alla ricerca di un'azienda innovativa che investe sulla crescita del proprio team?Invia la tua candidatura, ti aspettiamo!
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Disponibilità: Dal lunedì al venerdì #J-18808-Ljbffr
