Per un importante Progetto di Ricerca, ricerchiamo per conto di una Multinazionale Farmaceutica con sede a Castel Romano:
Un/a Quality Assurance
Il personale del Quality Assurance lavora all'interno della funzione Quality Operations, revisIona e approva la documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.
Il lavoro si svolge dal lunedì al venerdì
Contratto staff leasing con Adecco
Responsabilità:Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:
• Revisione di Batch Manufacturing Records
• Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualità
• Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità.
• Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità.
• Supporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.
• Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.
• Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.
• Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.
• Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.
• Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.
• Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP
Esperienze lavorative:
Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesi
Titolo di studio:
Laurea Magistrale
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Ottimo
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: chimico farmaceutico
Livello contratto: D2
Benefits: tickets da 9€ al giorno
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