Azienda Multinazionale - CDMO - Principi Attivi Farmaceutici - Quality Assurance Specialist - QA
La tua nuova aziendaL'azienda nostra cliente, fa parte di un gruppo multinazionale indiano nato 75 anni fa. Presenti in tutto il mondo con Centri di Ricerca, Plant Produttivi e Uffici Corporate, il Plant italiano è dedicato al Contract Manufacturing di Principi Attivi Farmaceutici (APIs).
Il tuo nuovo ruoloIn ottica di ampliamento del team, siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance Specialist che riportando al Site Quality Head si occuperà di garantire la qualità e la conformità dei processi e dei sistemi nei siti della Contract Research Organization (CRO) e della Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) a Jaipur, Hyderabad, Ankaleshwar e in Italia. Nello specifico:
- Condurre valutazioni di qualità e audit regolari di processi e sistemi presso i siti CRO/CDMO per garantire la conformità ai requisiti normativi.
- Implementare e mantenere un solido sistema di gestione della qualità (QMS) in linea con gli standard del settore.
- Supportare il responsabile della qualità del sito nella formulazione di politiche e linee guida sulla garanzia della qualità e standard come le normative GMP, GLP e FDA da implementare nei rispettivi siti, in linea con le migliori pratiche e gli standard di qualità.
- Garantire l'implementazione dei processi di qualità in tutte le strutture PIHS presenti nel rispettivo sito, rivedere l'eventuale deviazione e raccomandare azioni correttive in consultazione con il responsabile della qualità del sito.
- Identificare opportunità di ottimizzazione e miglioramento del processo in tutto il processo di produzione per aumentare l'efficienza e la qualità.
- Laurea triennale o magistrale in Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline affini.
- Almeno 3 anni di esperienza nel controllo di Quality Assurance con esperienza specifica in ambito Farmaceutico o Biotecnologico.
- E' preferibile aver maturato esperienza all'interno di realtà CDMO/CRO
- Conoscenza approfondita dei sistemi di qualità, delle cGMP e dei principi GLP/GCP. Conoscenza delle normative pertinenti (FDA, EMA, ecc.).
- Completano il profilo forti capacità di leadership ed eccellenti abilità comunicative e interpersonali