Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 01/11/2024Luogo di lavoro: Pomezia, RomaRicerchiamo per prestigiosa azienda Biotech un/a:QA SpecialistLa risorsa lavorerà all'interno della funzione Quality Operations e si occuperà della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio.
Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.Attività:Revisione di Batch Manufacturing RecordsRevisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo QualitàPartecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualitàSupporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-ConformitàSupporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttiveSupportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativiPartecipare alla conduzione di audit interni e self-inspectionsPartecipare e supportare le ispezioni AIFAPartecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussionePartecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive.
Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intrapreseAssicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMPRequisiti:Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceuticaInglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scrittaAutonomia decisionaleCapacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il ClienteForte attitudine al problem solving, flessibilità e senso criticoAtteggiamento positivo e orientato agli obiettiviCapacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressioneCapacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaciForte motivazione con spiccata etica professionaleSi offre un contratto Staff Leasing con Adeccoccnl Chimico FarmaceuticoLivello D2Sede di lavoro: Pomezia #J-18808-Ljbffr