La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda Medicale, un/una:
Fornire supporto per l'assicurazione della qualità alle Operazioni di Produzione, risolvendo problematiche legate alla qualità, migliorando la qualità del prodotto e indagando sui reclami dei clienti.
Utilizzare il sistema di Azione Correttiva e Preventiva per promuovere il miglioramento continuo del Sistema Qualità e dei prodotti.
Preparare e mantenere documentazione e file di audit accurati per supportare i risultati degli audit.
Gestire il processo delle Non-Conformità (NC) per i prodotti chimici e le macchine monouso (incluso il supporto alla gestione di problematiche relative a materie prime/componenti sollevate nelle aree di accettazione e produzione).
Supportare il processo CAPA (Azioni Correttive e Preventive) e monitorare l'attuazione delle azioni correttive per garantire che vengano implementate tempestivamente ed efficacemente.
Assicurare che i reclami dei clienti siano prontamente indagati e, ove necessario, che vengano sollevate e attuate adeguate azioni correttive/preventive.
Partecipare, su richiesta, alla preparazione delle PFMEA (Analisi Modalità di Guasto e dei loro Effetti di Processo).
Valutare opportunità di miglioramento per il funzionamento del reparto QA.
Supportare la revisione periodica delle procedure del sistema qualità locale.
Raccogliere e analizzare dati qualitativi per revisioni periodiche e per le Quality Management Reviews, se necessario.
Supportare il supervisore QA nelle attività relative ad audit interni ed esterni.
Assistere il supervisore QA nello sviluppo di piani di azione correttiva per eventuali riscontri derivanti da audit interni ed esterni.
Gestire accordi di qualità con i fornitori e raccogliere dati, effettuare ispezioni in accettazione.
Controllo qualità in produzione.
Revisione e approvazione dei batch record di produzione.
Esperienza: 3-5 anni di esperienza nell'applicazione di ISO 13485, Direttiva Dispositivi Medici (MDD) 93/42/EEC, standard applicabili richiesti dai mercati europei ed extraeuropei, e CMDR SOR/98-282.
Titolo di studio: Laurea triennale in un campo tecnico correlato (es.
Ingegneria, Chimica, Biologia).
Certificazioni: Preferibile certificazione ASQ, QSR o AAMI.
Conoscenze tecniche: Conoscenza degli strumenti standard di analisi della qualità (Problem Solving/Analisi della causa radice).
Conoscenza minima dei dispositivi medici.
Esperienza in attività di audit.
Competenze personali e professionali: Buone capacità interpersonali e di comunicazione professionale.
Capacità di lavorare in ufficio per adempiere in modo collaborativo e interattivo ai propri compiti.
Flessibilità e resilienza di fronte a vincoli, frustrazioni o avversità.
Interazione appropriata e diretta con altri membri dello staff e/o collaboratori esterni.
Capacità operative: Utilizzo di apparecchiature d'ufficio come computer e telefono.
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail:
#J-18808-Ljbffr