Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech un/a:
QA Specialist
La risorsa lavorerà all'interno della funzione Quality Operations e si occuperà della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.
Attività:
• Revisione di Batch Manufacturing Records
• Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualità
• Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità.
• Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità.
• Supporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.
• Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.
• Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.
• Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.
• Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.
• Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.
• Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP
Responsabilità: Requisiti:
Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica
Inglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scritta
• Autonomia decisionale
• Capacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente
• Forte attitudine al problem solving, flessibilità e senso critico
• Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.
• Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.
• Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci
• Forte motivazione con spiccata etica professionale
Si offre un contratto Staff Leasing con Adecco
ccnl Chimico Farmaceutico
Livello D2
Sede di lavoro: Pomezia
Esperienze lavorative:
Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesi
Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: chimico farmaceutico
Livello contratto: D2
Patente: B
Mezzo di trasporto: Auto,