Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech un/a:QA Specialist La risorsa lavorerà all'interno della funzione Quality Operations e si occuperà della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio.
Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.Attività: Revisione di Batch Manufacturing RecordsRevisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo QualitàPartecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità.Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità.Supporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive.
Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMPRequisiti: Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceuticaInglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scrittaAutonomia decisionaleCapacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il ClienteForte attitudine al problem solving, flessibilità e senso criticoAtteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaciForte motivazione con spiccata etica professionaleSi offre un contratto Staff Leasing con Adecco, ccnl Chimico Farmaceutico, Livello D2.
Sede di lavoro: Pomezia.Esperienze lavorative: Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesiTitolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - BiotecnologieLingue conosciute: Inglese: Comprensione BuonoDisponibilità oraria: Full TimeCCNL: chimico farmaceuticoLivello contratto: D2Patente: BMezzo di trasporto: Auto#J-18808-Ljbffr