Sei pronto ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l'intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all'interno di Adare ti offrirà un'esperienza unica e personalizzata nonché l'opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l'aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci !Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!La nostra proposta:Assicurazione sanitariaPiano pensionisticoBenefit previsti da accordo internoCrescita professionale e opportunità di avanzamento all'interno dell'aziendaPremio di partecipazione e/o bonus individualiProgramma di riconoscimento dei dipendentiSiamo alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST che si unisca al nostro QUALITY TEAMSe ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE:Risponde direttamente al QA Manager del sito (San Giuliano M.se) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.COMPITI E RESPONSABILITA':Le attività e le responsabilità principali includono quanto segue:Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggioAssiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interneGestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l'efficacia delle azioni correttive intrapreseGestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in aziendaControlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodottoGestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di "Change Control"Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamoGestisce, in maniera autonoma, i reclami ai fornitoriSegue, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QAÈ responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema QualitàÈ responsabile della redazione degli "Annual Product Reviews" dei prodotti aziendaliRedige e/o verifica i GMP agreement con i clientiSegue, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collaboraGestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QAGestisce il training GMP aziendale e il monitoraggio dell'addestramento svolto dai repartiPartecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'aziendaLaurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansioneÈ considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione QualitàÈ considerato un requisito preferenziale avere l'abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified PersonBuone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all'azienda, sia verso l'esternoBuona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power PointBuona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzativeOrientamento ai risultati e alla semplificazioneInglese fluente sia scritto che parlato.Assicurazione sanitariaPiano pensionisticoBenefit previsti da accordo internoCrescita professionale e opportunità di avanzamento all'interno dell'aziendaPremio di partecipazione e/o bonus individualiProgramma di riconoscimento dei dipendenti#J-18808-Ljbffr
