Areajob filiale di MONZA ricerca e seleziona 1 IMPIEGATO/A QUALITY ASSURANCE SPECIALIST per azienda cliente, che produce farmaci finiti e bulk per le aziende farmaceutiche che operano su mercati internazionali. La risorsa, inserita nel team, risponderà direttamente al QA Manager e assicurerà la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo. Attività: Assicurare la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio Assistenza alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti; Gestione delle risposte a tutte le ispezioni seguite; Eseguirà, in modo autonomo, le ispezioni interne; Gestirà, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l'efficacia delle azioni correttive intraprese; Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc. Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di "Change Control" Requisiti: Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione; Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all'azienda, sia verso l'esterno Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative Orientamento ai risultati e alla semplificazione Inglese fluente sia scritto che parlato. Si Offre inquadramento contrattuale commisurato all'esperienza del candidato; Orario di lavoro: dal Lunedì al Venerdi (09.00-13.00 14.00-18.00) Luogo di lavoro: Comazzo (LO) Offerta di lavoro da intendersi rivolta ad entrambi i sessi ai sensi della L.903/77 e Autorizzazione Ministeriale Definitiva Prot.N.13/I/0019555/03.01 del 22/10/08 J-18808-Ljbffr