Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per sostituzione dell'attuale QA Specialist di riferimento - nel frattempo cresciuto in altro ruolo interno all'azienda - ci ha incaricati della selezione di un/una
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Descrizione e Caratteristiche della Posizione: La persona selezionata si dovrà occupare della gestione di una serie di prodotti, che comporta il monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la loro piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità aziendale. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti.
Ruolo e Responsabilità: Gestione Change, Deviazioni, OOS, OOT, CAPAStesura di protocolli e report di convalide di processo e lavaggio degli impiantiBatch record reviewEmissione PQRProdurre, raccogliere ed inviare le informazioni richieste dal Regulatory per la stesura dei dossier e/o risposte a deficiency lettersRiporto gerarchico: QA Manager & Qualified Person
Relazioni di funzione: Interne: Ufficio Assicurazione Qualità, Team Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Team Ricerca & Sviluppo, Ufficio regolatorio, Responsabile di Produzione e capi turno / operatori reparti produttivi, Area commerciale, Area IT.
Esterne: Referenti tecnici di fornitori e clienti
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni: Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in FarmaciaEsperienza di almeno 3-4 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi.Ottima conoscenza delle norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settoreOttime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestioneOttima conoscenza della lingua ingleseSoft skills: Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esternaPrecisione, puntualità, attenzione ai dettagliSenso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnatoFlessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempoSede di lavoro: zona Zingonia (BG).
Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì
Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico
Pacchetto retributivo a budget: RAL da definire in base a esperienza e competenze
Benefit: Premio produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento
L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it.
Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)
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