Medical Products Research srl, azienda che sviluppa e produce dispositivi medici per la respirazione, seleziona figura per Quality Assurance & Regulatory Affairs.
La risorsa verrà inserita nell'Ufficio Tecnico, con le seguenti mansioni:
- Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
- Collaborazione al mantenimento del Sistema di Gestione e Ambientale dell'azienda.
- Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione técnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e.
Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745 per Legacy device o nuovi prodotti, anche interfacciandosi con Consulenti, Laboratori ed Enti Notificati.
- Preparazione documentazione e supporto ai clienti per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri in area-EU e extra-EU
- Registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.
;
Si richiede:
- Diploma o Laurea tecnico-scientifica.
- Esperienza di almeno un anno in attività di gestione regolatoria dei dispositivi medici
- Abilità nell'utilizzo dei sistemi informatici, principalmente pacchetto MS Office
- Buone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro
- Capacità di eseguire in piena autonomia le mansioni assegnate, dopo debita formazione.
- Buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate)
- Buona conoscenza della lingua inglese
RAL e inquadramento da definire in base al profilo e all'esperienza effettivamente acquisita.
Contratto di lavoro a tempo pieno (lunedi-venerdi 8.30-12.30 e 13.30-17.30).
Luogo di lavoro: Legnano
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
I dati personali contenuti nei c.v. saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione, nel rispetto del D.lgs.vo 196/2003 e s.m.i e del Regolamento (UE) 2016/679.
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
Sede di lavoro: Un'unica sede