ADECCO ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY ASSURANCE PROJECT SPECIALIST La figura ricercata svolgerà le seguenti mansioni, sempre nel rispetto delle SOP (Procedure Operative Standard) e delle procedure aziendali: - supporto nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei batch record eseguiti e il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto - gestione della corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record - valutazioni preventive di eventi di deviazioni e di reclami, assegnando il livello di criticità iniziale e valutando l'eventuale necessità di escalation al management - revisione del piano di investigazione e supporto all'investigator nell'identificazone di root cause ed eventuali azioni correttive e preventive - revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto, impatto di qualità su lotti/aree coinvolti, impatto regolatorio e di compliance) - approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse - partecipazione a riunioni periodiche col cliente per rispondere ai quesiti di qualità della propria area di competenza - notifica di eventi di deviazione e reclami al cliente, garantendo la chiusura dei record nei tempi previsti - ideazione di KPI dedicati per cliente e partecipazione a visite cliente in sito - partecipazione attiva alla preparazione di Audit Requisiti: - Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o similari - Conoscenze tecniche e informatiche relative alla produzione e al controllo della produzione di prodotti farmaceutici clinici e commerciali - Ottima conoscenza delle GMP - Ottima conoscenza della lingua Inglese Luogo di lavoro: Monza Data inizio prevista: 17/06/2024 Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa: Quality Assurance Specialist - 36 mesi Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Ottimo Competenze richieste: Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office, livello Ottimo Patenti: B Mezzi di trasporto: Auto Disponibilità oraria: Full Time CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria Livello: C2 Livello C2 Retribuzione: 32000 Benefit previsti: mensa aziendale I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
