Pubblicato il 19/07/2024Quality Assurance Managersettore biomedicaleAziendaazienda specializzata nella produzione e distribuzione di dispositivi medici è alla ricerca per la sede di Mirandola una figura di Quality Assurance ManagerOffertaSviluppa, implementa e gestisce processi per garantire che i prodotti soddisfino le specifiche richieste per qualità, sicurezza, funzionalità e affidabilità prima della consegna.Garantire che i processi necessari per il Sistema di Gestione per la Qualità siano stabiliti, implementati e mantenuti aggiornatiStabilire strategie, in collaborazione con altri capi dipartimento, per migliorare l'efficienza dell'organizzazioneGarantire che i documenti e le registrazioni di ogni lotto prodotto siano conservati con cura per il tempo stabilitoGarantire la gestione delle non conformità, attraverso un processo di indagine sui guasti con la collaborazione delle funzioni coinvolte.
Sviluppare e monitorare misure correttive e preventiveGarantire l'applicazione della gestione delle modifiche secondo le procedure aziendaliCoordinare le attività del Controllo QualitàGarantire la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori (auditing e trend)Collaborare con i responsabili di reparto Produzione e Acquisti per la definizione di: specifiche tecnologiche e qualitative dei materiali d'acquisto, semilavorati e prodotti finiti; controlli da effettuare su materiali e prodotti in entrata, di processo e finiti; specifiche di qualità, analisi del rischio di nuovi prodottiCollaborare con i vari reparti aziendali per eseguire la validazione di attrezzature, stampi, impianti (validazione di sistemi produttivi, processo produttivo, camere bianche), macchinari (qualifica IQ-OQ-PQ).Garantire formazione di qualità, igiene conforme alle GMP a tutto il personale dell'impiantoCompetenze ed esperienzaLaurea in ambiti tecnici o scientifici (farmacia, biologia, ingegneria)Esperienza pregressa di almeno 5 anni nell'assicurazione della qualitàConoscenza dei materiali plastici usualmente impiegati per lo stampaggioConoscenza disegno tecnicoConoscenza approfondita delle norme e degli standard applicabili all'attività dell'organizzazione (MDD 93/42/CEE, EN ISO 13485, 21 CFR 820, GMP)Esperienza nell'audit dei sistemi di qualità secondo EN ISO 13485, 21 CFR 820, GMPAttitudine a contattare le autorità competenti, gli organismi notificati, i fornitori ei partner dell'organizzazioneForti capacità di leadership, coordinare e dirigere gruppi di lavoro, istruire e aggiornare il personaleCapacità di interfacciarsi con i diversi dipartimenti dell'organizzazioneConoscenza dei più diffusi sistemi informaticiEccellente inglese scritto e parlatoCompleta l'offertacontratto a tempo indeterminatoConsulenteSimone DolceJob refJN-072024-6487364RiepilogoSettoreEngineering & ManufacturingSettore/RuoloQuality, TechnicalCategoriaHealthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoroModena e provinciaTipo di contrattoIndeterminatoNome del consulenteSimone DolceNumero delloffertaJN-072024-6487364
