Quality Assurance Junior

Descrizione azienda
Openjobmetis, Filiale di Montevarchi, Divisione Permanent Placement, ricerca per prestigiosa realtà operante nel medicale il/la
PosizioneQuality & Regulatory Specialist Junior
RequisitiLa risorsa si occuperà di:
Partecipare al controllo all'aggiornamento e stesura dei documenti in riferimento al sistema di qualità aziendale ISO 9001:
2015 e ISO 13485:
2016.
Redigere e tenere aggiornata la Documentazione Tecnica di Prodotto (CLASSE I) secondo Regolamento MDR 745/2017 UE incluso la gestione e analisi dei rischi e la definizione del piano di verifica e validazione della produzione.
Verificare i dossier di registrazione di DM e
conseguente aggiornamento delle documentazione in seguito all'entrata in vigore del regolamento MDR 2017/745.Collaborare con il dipartimento di Ricerca e Sviluppo nella valutazione normativa dei progetti.
Garantire la qualifica dei fornitori e il controllo qualitativo nel tempo.
Garantire la conformità dei prodotti rispetto ai requisiti applicabili e cogenti ed alle normative di prodotto
Coordinare le attività di test di conformità effettuate da terzi.
Fornire a ciascuna funzione aziendale il supporto per l'attuazione ed il rispetto ai requisiti applicabili e cogenti ed alle normative di prodotto.
Altre informazioniL'annuncio è rivolto a personale ambosesso in riferimento al D. Lgs.
198/2006