Quality Assurance – Ivd – Medical Device

La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda Multinazionale che opera nel settore della Ricerca nella Diagnostica in Vitro con lo scopo di migliorare gli approcci diagnostici e terapeutici alla salute umana.A diretto riporto del QA&RA Manager siamo alla ricerca di un Quality Assurance.Il tuo nuovo ruoloIl/la Candidato/a si occupa di garantire che i dispositivi sviluppati e immessi sul mercato soddisfino i requisiti normativi vigenti. La figura collaborerà con la ricerca e sviluppo per sviluppare il processo di progettazione dei nuovi prodotti e con la produzione per gestire il processo di controllo delle modifiche.Sarà responsabile di garantire il corretto trasferimento del prodotto dalla fase di progettazione a quella di produzione (DHF), assicurando che i siti produttivi dispongano di specifiche procedure e istruzioni di lavoro corrette.Partecipa al processo di gestione del rischio e supporta la preparazione dell'analisi del rischio. Il ruolo richiede supportare il QA Manager nell'analisi delle non conformità, dei reclami e delle relative azioni quali richieste di modifica e azioni correttive preventive.Di cosa hai bisogno per aver successoIl candidato ideale è in possesso di una laurea in Ingegneria biomedica, biologia, chimica. Ed ha maturato 3 - 5 anni di esperienza lavorativa R&D / QA / RA in aziende di Dispositivi Medici o Diagnostici in Vitro.È essenziale la conoscenza della norma ISO 13485, ISO 9001 e MDR 2017/745.Completano il profilo dinamicità e capacità di lavorare in team.