Quality Assurance Gmp/Gdp

Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.COSA FARAI garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;svolgimento delle attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clientigarantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificateverificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)garantire la corretta gestione dei contro campionigarantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttivecollaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualitàelaborazione di report e trend relativi alle attività di produzionecreazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttiviproduct quality reviewpreparazione di audit interne ed esterne GMPattività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzionesupportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QASupporto a garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di QualitàCOSA RICHIEDIAMO Laurea in discipline bio-farmaceutiche;Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 ann0);Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;Buona conoscenza di SAP;Ottima conoscenza delle EU GMPOttime capacità comunicative;Attenzione ai dettagli e precisione;Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;Capacità di lavorare in teamPregressa esperienza in contesti internazionaliCOSA OFFRIAMO Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibileContratto da valutare in base all'esperienzaPeriodiche attività di Team buildingIncentivazione al dialogoAssessmentProgrammi di exchange con altre sedi Arvato all'esteroTraining per soft e hard skills#J-18808-Ljbffr